【头条公告掘金】

康诺亚-B(02162)：CM310治疗成年人中重度特应性皮炎III期临床实验

(资料图)

智通财经讯，康诺亚-B(02162)发布公告，截至本公告日期，其自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)的III期确证性临床研究(试验方案编号：CM310AD005)已完成揭盲及初步统计分析，主要研究终点均成功达到。

点评：

公司近期股价波动较大，主要也是和研发管线进展有关。从目前了解的消息，产品310本身质量过硬，由于达到52周长期安全性观测的患者数目前还不满足上市审评要求，因此可能延期。

假设最差情景，所有入组患者均达到52周，年底前能够递交上市申请，则有可能赶不上24年630，推迟的话时间可能不会超过半年。

赛诺菲的度普利尤单抗2022年全球销售额87亿美元，同比+43%，国内PDB样本医院销售额同比+170%，无论是国际还是国内，IL-4靶点展现出强劲的临床需求。康诺亚是国内该靶点唯一进入III期临床阶段的企业，其他企业都处在II期临床之前，公司领先优势明显，预计仍将是首个获批上市的国产IL-4，充分享受国内市场红利。

【重点公告掘金】

石药集团(01093)：ALMB-0168用于治疗骨癌的临床数据在2023年ASCO周年大会上公布

智通财经讯，石药集团(01093)发布公告，公司附属公司AlaMabTherapeuticsInc.将于2023年6月2日至6日召开的2023年ASCO周年大会上公布ALMB-0168在骨癌患者中的I期临床试验的有效性及安全性的初步积极结果，标题为“ALMB-0168，一种新的Cx43半通道单克隆抗体激动剂，用于标准化疗后转移性或不可切除骨癌：一项多中心、开放标签、单臂I期研究”。

点评：

公司以前在仿制药方面比较有优势，这两年逐步转型中，估值下行较多。23Q1可能是公司的低点。未来6年，公司有57个产品上市，25年销售目标500亿，(22年公司收入309亿)。

公司之前收入和利润增长放缓，主要是疫情和白蛋白紫杉醇降价有关，但恩必普依然维持文件、抗感染呼吸系统线增长可观。23年内肿瘤线增速受限。新的重磅产品中，预计两性霉素B/米托蒽醌单品23年销售额可达3亿左右。米托蒽醌脂质体看好后续积极医保谈判，进行放量;两性霉素B硫酸酯看好医保驱动下放量;谷美替尼商业化发力，年内销售或达1+亿元。

24年随着铭复乐/紫杉醇纳米粒等新品放量，预计公司收入/净利润同比增长提速至双位数。

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